Vous êtes ici

  1. Accueil
  2. Méthodes en phases I et II

Méthodes en phases I et II

Méthodes en phases I et II

En pratique :

Volume horaire de cours : 24
Volume horaire global de TD : 6
Langue principale : français
Nombre de crédits européens : 3
Capacité d'accueil : 15

Description du contenu de l'enseignement

Recherche de doses en préclinique : pharmacocinétique non compartimentale en toxicologie, relations concentration-effet chez l’animal, modèles allométriques, extrapolation animal-homme, élaboration d'un algorithme de "passage à l'homme" ; Méthodes en phase I : escalade de doses et prédiction des effets, exemple d’un modèle physiologique permettant la détection et la quantification des effets pharmacologiques chez le volontaire sain : le modèle clinique de microcirculation ; Extraction hépatique des médicaments : Méthodes d’évaluation, modèle clinique d'hypertension portale, simulation des modifications circulatoires induite par les médicaments ; Méthodes en phases IIa et IIb : critères de jugement intermédiaires, modélisation des interactions médicamenteuses, analyse pharmacodynamique des relations concentration-effet en situation toxique (curares).
 


Compétences à acquérir

Comprendre l’intérêt et la manière dont sont utilisées les données animales pour définir les doses et les modalités des premières administrations à l’homme. Appréhender les différentes approches, les méthodes, et les modèles utilisés en pharmacologie clinique (en dehors de la modélisation pharmacocinétique et pharmacocinétique-pharmacodynamique) : recherche de dose, quantification d’effet, évaluation de l’impact des pathologies sur la pharmacocinétique et/ou la pharmacodynamie des médicaments, évaluation des interactions médicamenteuses. Appréhender les différentes approches utilisables en pharmaco-épidémiologie.


Modalités pédagogiques

  • en présence

Bibliographie, lectures recommandées

- Nimmo W.S., Tucker G. Clinical measurement in drug evaluation. Wolfe publishing, Cambridge, 1991.
- Spriet A., Simon P. Methodology of clinical drug trials. Translated by Edelstein R. & Weintraub M. Karger, Basel, 1985.
- Van Boxtel C.J., Holford N.H.G., Danhof M. The in vivo study of drug action. Principles and applications of kinetic-dynamic modelling. Elsevier, Amsterdam, 1992.